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      江蘇德源藥業股份有限公司

      恩格列凈片(10mg)

      發布日期:2023-08-25 瀏覽次數:4045來源:

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      【藥品名稱】

      通用名稱:恩格列凈片

      英文名稱:Empagliflozin Tablets

      漢語拼音:Engeliejing Pian

      【成份】

      活性成份:恩格列凈

      化學名稱:(1S)-1,5-無水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇

      化學結構式:

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      分子式:C23H2,C1O,

      分子量:450.91

      輔料:乳糖,微晶纖維素,交聯羧甲纖維素鈉,羥丙纖維素,膠態二氧化硅,硬脂酸鎂,薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

      【性狀】

      本品為淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

      【適應癥】

      (1)2型糖尿病

      本品適用于治療2型糖尿病。

      單藥治療

      本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

      與鹽酸二甲雙胍聯合使用

      當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙

      胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

      與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用

      當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可

      與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿

      病患者的血糖控制。

      (2)心力衰竭

      用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的風險。

      (3)用藥限制

      本品不建議用于1型糖尿病患者。這可能會增加這些患者發生糖尿病酮癥酸中毒的風險[見注意事項]。

      不建議恩格列凈用于改善eGFR低于45mL/min/1.73㎡的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根據其作用機制,在這種情況下,恩格列凈可能無降糖療效。

      【規格】

      10mg。

      【貯藏】

      密閉,不超過30℃保存。

      【包裝】

      聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板

      /盒,15片/板x1板/盒,15片/板x2板/盒。

      口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶x1瓶/盒,60片/瓶x1瓶/盒。

      【有效期】

      24個月。

      【執行標準】

      國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH06072023

      【批準文號】

      國藥準字 H20233732

      【上市許可持有人】

      名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

      注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

      郵政編碼:222047

      聯系方式:0518-82342961,82340786

      傳真:0518-82340788

      網址:http://www.xykjia.com

      【生產企業】

      企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

      生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

      郵政編碼:222047

      聯系方式:0518-82342961,82340786

      傳真:0518-82340788

      網址:http://www.xykjia.com


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